N95口罩去污的新技术获得FDA批准，每天可满足400万个需求

美国食品和药物管理局(FDA)批准了一家名为“高级灭菌产品”(ASP)的公司提出的去污过程的紧急使用授权(EUA)。根据FDA的新闻稿，这将导致每天有近400万个N95口罩消毒重复使用。

FDA的授权，尽管是紧急授权，但可以帮助应对目前全球因COVID-19疫情而面临的日益严重的医疗用品短缺。去污过程将使设计为一次性使用的N95口罩成为可重复使用的可能。

净化过程是利用蒸发的过氧化氢气体进行的，过氧化氢气体是一种消毒剂。ASP的STERRAD系列灭菌机已经获得了EUA指南的许可，已经部署在大约63000家医院。它们的普遍使用需要对临床设备进行消毒，到目前为止尚未用于N95口罩。全国有近9930家工厂，每台机器每天能清洗约480个口罩。

最近，FDA还批准了一种类似的N95净化系统，即巴特尔汽化过氧化氢工艺。然而，这项新的授权增加了去污的潜在数量和范围，并将使其他步骤成为可能。杜克大学是最早呼吁将这种工艺用于N95呼吸器的大学之一，该大学表明，这种工艺不仅安全而且有效，可以应用于已经在生物防护实验室和其他医疗设施中使用的一系列设备。

截至目前，所有已收到的许可都是eua。然而，一旦COVID-19疫情得到控制，这种清除可能成为永久性清除的一部分。这将使我们的卫生保健系统为未来任何类似的紧急情况做好更充分的准备。请让我们知道您对FDA这项倡议的看法。