FDA已经批准了第一个药物,可以推迟1型糖尿病的进展

美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一个药物,可以用来延迟开发和1型糖尿病的发病(近年来)。药物名为Teplizumab (Tzield)。它作为可注射药物,它能延缓1型糖尿病的发生在成人阶段3和8岁以上儿童在第二阶段。

John sharrett博士,部门主任糖尿病、脂质紊乱,和肥胖在FDA药物评价和研究中心的状态,“今天的批准first-in-class治疗增加了一个重要的新疗法对于某些高危患者,”说:“这种药物的潜在延迟临床诊断为1型糖尿病患者可以提供几个月到几年没有负担的疾病,”他说。

这种情况增加了葡萄糖和必须服用胰岛素注射或穿一个胰岛素泵来调节他们的胰岛素水平。近年来通常是在儿童和年轻成人诊断的。也可以从一代到另一个地方。

Tzield可能停用胰岛素生产细胞免疫细胞攻击。它还会增加细胞的比例适度的免疫系统的反应。

FDA评估药物在一个双盲、随机、安慰剂对照试验,包括76 2阶段1型糖尿病患者。

研究人员检查了参与者与51个月的后续进展。结果表明,45%的44个病人Tzield后来被诊断为第三阶段1型糖尿病,而72%的32个病人安慰剂进行同样的障碍。

第三阶段从随机化的时间内转对于那些收到Tzield 50个月,和病人安慰剂更早出现在25个月。

Tzield的副作用是头痛,皮疹,和水平的淋巴细胞减少,某些类型的白细胞。也可能是感染的风险。

美国食品及药物管理局宣布对Tzield 11月17日的批准。