FDA决定批准默克公司的新冠病毒药丸被称为他们有史以来最糟糕的决定

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12月28日星期四,美国卫生监管机构批准了第二种抗COVID-19的药物,这是另一种易于使用的治疗方法,可以对抗越来越多的欧米克隆感染,时间报告。

就在FDA批准的前一天,该机构批准辉瑞公司销售一种竞争对手的药物。由于其更高的疗效和更少的副作用,这种药物很可能成为感染的一线治疗方法。

11月7日,在第四届中国国际进口博览会上,Merck公司新冠肺炎治疗药物molnupiravir的广告牌在中国上海展出。(图片说明:时代周刊,图片来源:唐燕君中国新闻社/盖蒂图片社)

这种被称为molnupiravir的新药不如辉瑞公司最近批准的新冠病毒抗病毒药物有效,许多专家认为,FDA一开始就不应该批准它,因为它有可能开发出新的SARS-CoV-2变种。

虽然辉瑞公司的最终研究分析显示,对COVID-19住院或死亡的保护率高达90%,但从中期报告到最终报告,molnupiravir的疗效下降了。默克公司最初声称,molnupiravir对COVID-19住院或死亡提供了大约50%的保护,但几周后,最终的试验分析显示,其疗效已暴跌至30%左右。

注册护士Dawn Fessel于2021年3月24日星期三在佛罗里达州皮尔斯堡的皮尔斯堡娱乐中心准备一剂辉瑞COVID-19疫苗。
佛罗里达州皮尔斯堡,一名护士正在准备辉瑞疫苗剂量。学分:TCPALM

Molnupiravir与辉瑞公司的抗冠状病毒药物Paxlovid不同。辉瑞的药物旨在通过抑制病毒所需的一种关键酶的作用来阻止SARS-CoV-2的复制。另一方面,Molnupiravir对所有RNA病毒都有效。它最初是在2018年作为治疗流感的工具开发出来的,但实验室测试发现,它也可能用于治疗其他RNA病毒,包括埃博拉病毒和第一个SARS冠状病毒。

独立咨询小组最终决定建议批准molnupiravir,但该决定并非一致通过。在13票赞成、10票反对的情况下,默克公司的一位官员在会议上表示,该公司不会给孕妇开这种药。不过,这位发言人确实表示,这些决定应与患者和他们的医生协商后做出。

除了对疗效和个体安全性的担忧外,一些专家推测,molnupiravir的诱变作用方法可能会加速新的变异的出现。理论上,一种促使病毒突变的治疗方法可能会导致突变,这种突变不会杀死病毒,但会使病毒的毒性更强。

斯坦福大学神经生物学家Michael Lin对FDA批准molnupiravir的评价更加严厉,称其为“历史上最糟糕的决定”。Lin声称,molnupiravir从未被批准广泛使用,而且已经发现了更有效和更安全的替代品。

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